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有關潔凈室檢測施工前的準備介紹!

頭條
今天上海熙邁小編主要來給大家分享有關潔凈室檢測施工前的準備需要做的一些事項:在調查現(xiàn)有的條件的同時,還要調查市場條件是否與現(xiàn)有的工廠條件相符,并且掌握現(xiàn)有的條件是否符合工程進度和性能的要求。在選擇材料時,主要考慮的是可用性能否達到進度要求。材料、設備和工人的進出必須在擬定施工前的…
選擇濕熱滅菌需要考慮5個因素

選擇濕熱滅菌需要考慮5個因素

一般而言,需要通過各個方面的研究,使藥物盡可能地可以采用濕熱滅菌工藝。只有在理論和實踐均證明即使采用了各種可行的技術方法之后,藥物活性成分依然無法耐受濕熱滅菌工藝時,才能選擇無菌生產工藝。任何商業(yè)上的…
什么是濕熱滅菌工藝

什么是濕熱滅菌工藝

濕熱滅菌法是指將物品置于滅菌設備內利用飽和蒸汽、蒸汽-空氣混合物、蒸汽-空氣-水混合物、過熱水等手段使微生物菌體中的蛋內質、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。
滅菌器驗證中對空滿載熱分布溫度測試的要求

滅菌器驗證中對空滿載熱分布溫度測試的要求

無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,一般包括注射劑、無菌原料藥及滴眼劑等。在生產無菌藥品時,為了保障生產過程達到要求,GMP要求需要對滅菌器做3Q驗證,那滅菌器驗證中對空滿載熱分…
藥物研發(fā)初期階段記錄是否需要受控

藥物研發(fā)初期階段記錄是否需要受控

不管是化學藥研發(fā)還是生物藥研發(fā),許多人員在藥物研發(fā)使用的記錄的問題有一些疑問?①一種記錄形式是像書本一樣裝訂的實驗記錄本,空白的、成本發(fā)放;②一種記錄形式是像批生產記錄一樣的記錄,只需要填寫一些操作信…

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