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上海熙邁 - GMP合規性檢測驗證服務機構

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上海熙邁對生物安全檢測結果負責

有關潔凈室檢測施工前的準備介紹！

頭條
今天上海熙邁小編主要來給大家分享有關潔凈室檢測施工前的準備需要做的一些事項：在調查現有的條件的同時，還要調查市場條件是否與現有的工廠條件相符，并且掌握現有的條件是否符合工程進度和性能的要求。在選擇材料時，主要考慮的是可用性能否達到進度要求。材料、設備和工人的進出必須在擬定施工前的…
2023年KAYE杭州培訓

2023年KAYE杭州培訓

我司參加了安費諾組織的2023Kaye杭州客戶培訓，我司在培訓中展示了我們的驗證能力及驗證過程中常見問題的講解、示范、指導等；了解到其他驗證人員強烈的敬業精神，一絲不茍的工作態度，這些無不讓我們欽佩。
GB-41918-2022《生物安全柜》頒布

GB-41918-2022《生物安全柜》頒布

依據2022年第15號國家標準公告，GB-41918-2022《生物安全柜》于2022年10月12日頒布，將于2025年11月1日實施。此標準是由國家藥品監督管理局歸檔，委托全國測量、控制和實驗室電器…
上海熙邁完成云南昆明所GMP驗證服務

上海熙邁完成云南昆明所GMP驗證服務

2022年7月，成都熙邁檢測工程師與武漢熙邁檢測工程師共同來到云南昆明中國醫學科學院醫學生物研究所，此次GMP驗證服務包括：生物反應器驗證，病毒反應器驗證，病毒滅活罐驗證，控溫罐驗證，超濾系統驗證，活…
CSV驗證

FDA重視藥企計算機領域的管理

藥企中計算機系統的管理讓生產科學化、規范化、標準化。是藥企各個方面工作達到高質量高效率、高效益的重要途徑，近些年，各國GMP對CSV檢查也越來越來重視，美國FDA監管事務辦公室醫藥產品和煙草助理局長E…

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