根據(jù)GMP的要求,結(jié)合物料自身對溫濕度的要求,公司對相應(yīng)庫房安裝輔助設(shè)施,設(shè)備,以便能控制并維持該庫房內(nèi)的環(huán)境溫度以達(dá)到規(guī)定要求。為了保證庫房達(dá)到儲存條件,通常的方法就是對庫房進(jìn)行溫度分布驗(yàn)證了,那么倉庫溫度分布驗(yàn)證時(shí)對探頭的布點(diǎn)位置應(yīng)該如何確定呢,主要有以下一些影響因素需要考慮:
①倉庫體積:隨著倉庫的體積增大,實(shí)際倉庫的表面積其實(shí)是變小的,溫度分布時(shí)探頭的密度隨著倉庫體積的增大往往是會減小的,對于庫區(qū)內(nèi)部,與外界沒有直接的接觸,熱交換水平也較低,可以適當(dāng)減少布點(diǎn)。
②內(nèi)外溫差:探頭的分布要求能發(fā)現(xiàn)溫度極值,室外溫度對倉庫接觸外界溫度的外墻附近溫度影響尤為明顯,庫內(nèi)外溫差較大的情況下應(yīng)適當(dāng)增加相應(yīng)位置的監(jiān)控探頭數(shù)量,這也是為什么倉庫驗(yàn)證往往需要做夏季和冬季兩種極端情況的原因。對于倉庫是室內(nèi)庫的情況,外界氣溫影響相對較小。
③貨架高度:由于熱空氣會上升,冷空氣會下降,所以庫房上層和下層有時(shí)會產(chǎn)生溫度梯度,尤其是庫房天花板直接與外界空氣接觸的時(shí)候,這種溫度梯度尤為明顯,這也是指定驗(yàn)證方案時(shí)往往要求垂直高度要分上中下三層布點(diǎn)的原因。
④外墻接觸:在和外界直接接觸的外墻附近,需要增加溫度分布探頭,以此來評估外界環(huán)境的影響。
⑤門窗位置:庫區(qū)的窗戶可能會導(dǎo)致外界光線直射,進(jìn)而影響到倉庫內(nèi)的溫度分布,倉庫開關(guān)門也會導(dǎo)致倉庫內(nèi)氣流流行模式發(fā)生改變,導(dǎo)致溫度發(fā)生變化,這些都是在做倉庫溫度分布測試時(shí)應(yīng)該注意的因素,溫度探頭應(yīng)該有針對性的布置,同時(shí),倉庫的開門影響也應(yīng)該在確認(rèn)過程中被考慮到。
⑥光源影響:倉庫內(nèi)照明系統(tǒng)也會產(chǎn)生一定熱量,布點(diǎn)時(shí)應(yīng)適當(dāng)考慮,當(dāng)然,這應(yīng)該不是一個(gè)大問題,現(xiàn)在的倉庫照明通常采用的是節(jié)能燈具,甚至有些是有自動感應(yīng)開關(guān)燈功能的照明系統(tǒng),燈通常不再是一個(gè)倉庫內(nèi)的熱源,但對于老的倉庫光源影響應(yīng)被考慮到。
⑦HVAC系統(tǒng)的送排風(fēng)影響以及庫內(nèi)的空氣循環(huán):HVAC系統(tǒng)的設(shè)計(jì)對于倉庫的溫度分布至關(guān)重要,若設(shè)計(jì)不合理會導(dǎo)致明顯的冷點(diǎn)或熱點(diǎn),對于空調(diào)出風(fēng)口和可能存在的氣流死角都應(yīng)該布置一些額外的探頭。
⑧控制探頭的位置:在進(jìn)行溫度分布測試的時(shí)候,應(yīng)考慮在控制探頭附近布置溫度監(jiān)測探頭,以此來比較兩者之間是否有明顯的偏差,從而確定是否需要對其進(jìn)行修正。
⑨貨架分布及開門的影響:在進(jìn)行貨架設(shè)計(jì)的時(shí)候應(yīng)該考慮其對倉庫內(nèi)空氣流通的影響,同時(shí)如果需要開門的時(shí)候,也要考慮到開門的時(shí)間以及氣流的流向,另外外界空氣進(jìn)入庫內(nèi)還應(yīng)考慮進(jìn)入空氣溫度的影響。
⑩其他人員及設(shè)備因素:人員因素比如開門的時(shí)間過長或者貨物擺放在不合適的位置阻礙空氣流通等;設(shè)備因素比如在庫內(nèi)開叉車擺放貨物以及叉車充電時(shí)會產(chǎn)生熱量,所以充電間通常是需要與倉儲區(qū)域隔開的。