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上海謙巖聯(lián)合上海熙邁檢測直播“GMP合規(guī)性之確認與驗證”

返回列表 來源：發(fā)布日期： 2020.07.23

萬庫第五期線下活動來啦！本次活動我們將特邀長期從事GMP驗證活動的宋金輝老師為大家分享“GMP合規(guī)性之確認與驗證”，小伙伴們千萬不能錯過！

GMP合規(guī)性之確認與驗證

主辦單位
上海謙巖企業(yè)管理有限公司
協(xié)辦單位
熙邁（上海）科技服務(wù)有限公司
課程內(nèi)容
01.醫(yī)藥制造業(yè)過程控制的前世今生
（1）計量發(fā)展史
（2）認證認可檢驗檢測發(fā)展歷程
（3）確認與驗證的由來—“重新定義過程控制”
02.相關(guān)概念
（1）行政許可、資質(zhì)認定、計量認證（CMA）、實驗室認可（CNAS）、ILAC
（2）校準、檢測、檢驗、量值溯源
（3）認證/認可（CCC,CE,ISO17025,審查認可）
（4）確認、驗證、確證
03.確認與驗證法規(guī)匯編
04.初創(chuàng)期生物醫(yī)藥企業(yè)的驗證指導
嘉賓介紹:
嘉賓：宋金輝
榮譽資質(zhì)
1.NSF國際證書（美國頒發(fā)，國內(nèi)首個獲得該資質(zhì)）
2.上海質(zhì)監(jiān)局檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定（CMA）評審員
3.上海市室內(nèi)凈化高技能人才培養(yǎng)基地“行業(yè)講師”
4.上海市室內(nèi)凈化高技能人才培養(yǎng)基地“帶教師傅”
5.參編全國發(fā)行高技能人才職業(yè)培訓教材《潔凈室檢測》
6.《機電信息》第一作者發(fā)表并被CNKI收錄《論生物安全柜流入風速的現(xiàn)場測試》、《論生物安全柜高效過濾器完整性的現(xiàn)場檢測》
報名方式&時間&地點
活動時間
2020.07.30（星期四）下午13：40
活動地點
上海市浦東新區(qū)芙蓉花路500弄（醫(yī)谷三期）2號樓五樓會議室
報名方式
掃描下方二維碼即可報名

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