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在進行干熱滅菌器驗證時,經(jīng)常會提到除熱源滅菌,那到底什么是除熱源滅菌,那首先了解什么是熱源!
一.熱原是微生物代謝產(chǎn)生的內(nèi)毒素,主要由細菌產(chǎn)生,它存在于細菌的細胞膜和固體膜之間,其中革蘭氏陰性桿菌產(chǎn)生的熱原致熱能力最強,真菌和病毒也能產(chǎn)生熱源。
特性有:(1)耐熱性(2)濾過性(3)吸附性(4)水溶性(5)不揮發(fā)性(6)不耐強酸、強堿、強氧化劑和超聲波。
除去的方法有(1)高溫法(2)酸堿法(3)吸附法(4)蒸餾法(5)反滲透法(6)超濾法(7)其他:某些特殊的離子交換法和凝膠濾過法也可用于除去熱源。
二.除去藥液中熱原的方法
1、活性炭吸附法:即在配液時加入0.1-0.5%(溶液體積)的針用一級活性炭,煮沸并攪拌15分鐘,即能除去大部分熱原,而且活性炭還有脫色、助濾、除臭作用。但活性炭也會吸附部分藥液,故使用時應(yīng)過量投料,但小劑量藥物不宜使用。
2、離子交換法:熱原在水溶液中帶負電,可被陰樹脂所交換,但樹脂易飽和,須經(jīng)常再生。
3、凝膠過濾法:凝膠為一分子篩,利用熱原與藥物分子量的差異,將兩者分開。但當(dāng)兩者分子量相差不大時,不宜使用。
4、超濾法:超濾膜的膜孔僅為3.0-15nm,故可有效去除藥液中的細菌與熱原。
三.除去器具上熱原的方法
1、酸堿法:因熱原能被強酸、強堿或強氧化劑等破壞,所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。
2、高溫法:注射用針頭、針筒及玻璃器皿等,先洗滌潔凈烘干后,再在180℃加熱2小時或250℃加熱30分鐘以上處理破壞熱原。也就是干熱滅菌器驗證方法!
四.除去溶媒中熱原的方法
1、蒸餾法:利用熱原的不揮發(fā)性來制備注射用水,但熱原又具有水溶性,所以醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理蒸餾器要有隔沫裝置,擋住霧滴的通過,避免熱原進入蒸餾水中。
2、反滲透法:用醋酸纖維素膜和聚酰胺膜制備注射用水可除去熱原,與蒸餾法相比,具有節(jié)約熱能和冷卻水的優(yōu)點。