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pH計確認 ? 2Q驗證

你知道嗎

pH計只要計量不需要確認？

答案是：不一定
USP 1058中把pH計歸為B類，提供需要校正的測量值和物理參數(shù)，指出需要做IQ和OQ.
中國藥典（19年）第一百三十八條說需要經(jīng)過風險評估來確定。
EDQM OMCL中明確PH計根據(jù)Annex 9做Levels I to IV
溫度也會對pH值產(chǎn)生影響

不同溫度內(nèi)電子的活躍水平不同，從而造成電位示值誤差。
需使用溫度計等儀器，確保被測樣品在允差誤差范圍內(nèi)。
pH示值的影響有哪些？

表面電極污染。通常用去離子水浸泡。
pH計溫度設(shè)置與樣品溶液溫度不一致。
使用前未校準或校準錯誤。
樣品溶液不均勻。

熙邁pH計 ? 確認(IQ,OQ)

PH計確認驗證依據(jù)：國家標準： JJG919-2008 pH計檢定儀檢定規(guī)程；JJF 1547-2015 在線pH計校準規(guī)范

: pH計校準規(guī)范

臺式pH計環(huán)境要控制在20±3℃、20~80%RH內(nèi)，電源要求±10%電壓, ±2%供電頻率，且附近無強的機械振動和電磁干擾。實驗室要求良好接地，測試前要預熱。
測試項目一般有：一、pH計：1.零點偏移； 2.電位示值誤差；3.pH示值誤差； 4.溫度補償器誤差； 5.示值穩(wěn)定性； 6.高阻穩(wěn)定性。
二、在線pH計：1.電極檢查；2.電計pH示值誤差；3.電計電壓示值誤差；4.輸入電流；5.輸入阻抗引起的pH示值誤差；6.溫度補償器引起的pH示值誤差；7溫度示值誤差；8.儀器pH示值誤差及示值重復性；9儀器pH示值穩(wěn)定性

PH計確認 ? 項目參數(shù)

檢測依據(jù)：JJG919-2008 PH計檢定儀檢定規(guī)程；JJF 1547-2015 在線PH計校準規(guī)范

序號	名稱	資質(zhì)
1	安裝確認（IQ）、含安裝環(huán)境確認
2	運行確認（OQ、含報警確認等
3	數(shù)據(jù)完整性確認
4	賬戶管理確認
5	數(shù)據(jù)備份確認
6	計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）
如您需要的參數(shù)未列出，歡迎撥打服務(wù)熱線咨詢我們：400-088-5153