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上海熙邁 - GMP合規性檢測驗證服務機構

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上海熙邁儀器確認源自準確、忠于真實

電子天平 ? 儀器確認
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  •  Reason01

    天平確認目的

    確認電子天平的安裝符合設計要求,確認設備的相關資料和文件齊全,證明本設備的運行符合使用要求,能為生產提供準確的稱量數據。

  • Reason02

    天平確認原則

    依據本方案執行安裝及運行確認,相關確認結論均被記錄作為確認報告。
    所有記錄需有確認人、審核人,并注明相應日期。
    任何與本方案規定的標準不一致的地方應充分調查與記錄。

  • Reason03

    天平確認內容

    培訓內容、文件資料確認、驗證用儀器設備的確認、安裝環境確認。



儀器確認 ? 項目參數
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熙邁可提供如下檢測確認項目
序號 定義 可接受標準
屬性 稱量值變動值除以載重變動值,一般在零點和天平最大載荷間測量 如果適用<41>,則≤0.05%偏差其它情況,以相應的要求允差除以2
線性 天平在載重和指示的重量之間保持線性關系的能力。非線性一般表達為在測試間隔內的任何線性偏差的較大級別。 如果適用<41>,則≤0.05%偏差其它情況,以相應的要求允差除以2
偏心率 由于偏心載重引起的測量值的偏差,換句話說,載重盤中心荷載不均勻。偏心率一般表達為對一個給定的載重,非中心放置時讀數與中心放置時的讀數的偏較大級別。 如果適用<41>,則≤0.05%偏差其它情況,以相應的要求允差除以2

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本文標簽: 天平確認驗證

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