液氮罐在藥企和實驗室中廣泛使用，主要是用來冷凍保存樣品，但是液氮的易揮發(fā)性、箱體的密封性等會對液氮罐的液氮量有較大的影響，我們都知道液氮的溫度是-196℃，但是在液氮罐中不止存在液氮，還存在液氣混合相，再往上還有氣相，這里面的溫差巨大，那么如何保證液氮在消耗的過程中依然可以保證足夠的低溫呢，這就需要用液氮罐驗證的數(shù)據(jù)來說話。

       液氮驗證的數(shù)據(jù)來源于空載和滿載，在空載的狀態(tài)下，液氮的消耗量較低，所以一般數(shù)據(jù)有24h就可以，但是在滿載的狀態(tài)下，液氮的消耗量是大于空載的，所以我們一般建議滿載至少48h。
      在實驗中，溫度的探頭一般是分布在上下2層，那么，液氮隨著消耗越來越少，上層的探頭離液氮越遠，溫度也就越高，這就可能造成上層的溫度超標，所以試驗時間的長短對溫度影響很大，同時我們也知道，液氮罐里的液氮是可以添加的，所以我們在驗證過程中不添加液氮，48h的數(shù)據(jù)如果合格，那么在試驗樣品保存中只要及時添加液氮，就不會出現(xiàn)樣品保存溫度過高的情況，杜絕溫度過高的影響。            
      我個人認為48h的滿載時間就足夠，可以有足夠的時間來給液氮罐添加液氮。
      影響液氮消耗的還有一個就是氣密性，如果液氮罐的氣密性比較好，能夠有效的減少液氮的揮發(fā)，而且保證液氮罐內氣相的穩(wěn)定，不會出現(xiàn)溫度急劇上升的情況。而這個在使用中可以通過罐口的“水霧”的多少來判斷，罐口無“水霧”或者很少都能說明氣密性不錯。
      最后一個我認為比較重要的是開蓋時間，在開蓋的狀態(tài)下，液氮會大量揮發(fā)，所以在開蓋取樣的過程中液氮的揮發(fā)造成的影響也需要考慮，取樣后的上層溫度在穩(wěn)定后是否合格，這個我認為需要確認。
       熙邁（上海）科技服務有限公司是一家專注從事第三方檢測驗證的服務公司，主要服務對象是以新藥研發(fā)，生物技術，醫(yī)療等行業(yè)為主的企事業(yè)單位客戶，服務內容主要是提供涉及溫濕度類和潔凈度類儀器，房間的檢測驗證。