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上海熙邁 - GMP合規性檢測驗證服務機構

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上海熙邁對生物安全檢測結果負責

GSP對藥品倉庫溫濕度監測系統驗證的要求

返回列表 來源: 發布日期: 2020.10.17

         根據國家食品藥品監督管理總局的驗證管理中的驗證要求規定,醫藥經營單位要求對藥藥品倉庫溫濕度監測系統驗證進行溫濕度驗證,確認相關藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量,相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準。那藥品倉庫溫濕度監測系統驗證的項目包括什么?


倉庫溫濕度驗證


1.采集、傳送、記錄數據以及報警功能的確認;
2.監測設備的測量范圍和準確度確認;
3.測點終端安裝數量及位置確認;
4. 監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認;
5.系統在斷電、計算機關機狀態下的應急性能確認;
6.防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認。
        上海熙邁檢測可提供符合新版GSP規定的第三方專業倉庫溫濕度驗證報告,驗證用的溫濕度設備都是嚴格經過第三方計量檢測機構計量通過的,確保驗證過程中數據的可靠性。

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